专访 | 清华大学崔福斋教授:让仿生人工骨修复材料走上国际

2018/11/21 来源:生物探索
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导读
骨缺损的再生修复一直是医学研究的重要课题,为骨缺损寻找再生修复材料,提升植骨材料的生物安全性和临床有效性,是科学家们重要的攻坚方向。经过多年的探索,清华大学再生医学与仿生材料研究所崔福斋教授带领团队成功研发了仿生人工骨修复材料骼金(Bongold),它是我国第一个也是目前唯一一个获得美国FDA批准、并在美国临床实际使用的我国自主知识产权高端仿生人工骨修复材料。


清华大学崔福斋教授

2018年11月10-11日,由广东省医疗器械管理学会和广东省医用胶原工程技术研究开发中心联合举办,广州创尔生物技术股份有限公司承办的第六届胶原蛋白行业论坛在美丽的羊城顺利召开。会议期间,生物探索有幸采访了清华大学崔福斋教授。

据了解,全世界临床每年需要大量植骨材料,用于不同原因造成的各类骨缺损的填充和再生修复。此前,传统骨材料包括自体骨、同种异体骨和人工合成骨。自体骨,即取自患者自身骨组织(髂骨、肋骨、腓骨),但容易造成二次伤害,引发术后并发症,且骨量有限,延长患者的住院时间和费用。同种异体骨,即人尸体骨加工而成,也面临着成骨性能差,感染、免疫排异风险,来源有限等缺点。人工合成骨则是选择模拟人体骨的陶瓷、高分子聚合物(塑料)等材料,但无骨传导能力,生物相容性存在问题,而且降解性能不佳是比较大的不足。

随着临床发展的需要,迫切需要一种新的骨植入材料的出现。彼时,崔福斋教授就在思考,是否可以通过体外人工合成的方法制备出理想的人工骨修复材料。仿生骨的理念由此应运而生——通过模仿人骨的形成过程,制备成分、结构和功能与人骨相似的仿生骨再生修复材料,使骨修复效果接近于人体骨的修复效果。

经过艰巨的探索和重重困难攻克之后,崔福斋教授带领团队成功研发出矿化胶原人工骨材料,其与天然骨组织的物相组成高度一致。


崔福斋教授研发团队

崔福斋教授团队近十余年的科研心血,获得国际学术界的高度评价。美国化学学会网站发表署名文章,评价崔福斋教授课题组发现了矿化胶原纤维分级组装的关键机理——崔研究小组发现了骨形成过程中矿化胶原纤维组装的关键机理。他们第一次证实了羟基磷灰石晶体和胶原纤维表面的特异性结合。《Nature Materials》杂志也高度赞赏了该研究成果:研究首次给出直接的证据支持了矿化胶原的理论,指明了研发仿生工程新功能材料的新道路。《Science》杂志也配图报道了崔福斋教授关于矿化胶原人工骨修复材料的临床转化工作。

目前,仿生矿化胶原技术和产品已获得多项专利,包括32项中国专利,2项欧洲专利,3项美国专利等。同时,矿化胶原人工骨材料已在北京奥精医药科技有限公司实现临床转化——奥精公司矿化胶原人工骨修复材料产品“骼金”、“颅瑞”、“齿贝”已获得3项CFDA三类医疗器械产品注册证,美国FDA产品注册证。据崔福斋教授介绍,迄今为止,产品已在全球临床使用100万余万例,骨缺损修复效果良好。

采访期间正值第六届胶原蛋白行业论坛的举行,作为大会主席的崔福斋教授表示,第五届胶原蛋白行业论坛他就曾参加过,相比之下,今年的会规模更大、更专业、更国际化。他进一步说道,胶原蛋白应用非常广泛,包括化妆品、面膜;医用材料;食品保健等,都是亿级市场规模,前景很好。但是胶原蛋白行业目前还有很多问题需要解决,应该在基础研究方面做更多的积累。

未来3-5年,崔福斋教授希望能够成立一家跨国公司,走上国际,进一步推广中国拥有自主知识产权的医疗器械产品。