专访赛多利斯集团细胞培养基亚太区市场总监Eleni Mumtsidu博士

由中国医药企业发展促进会主办，苏州工业园区医药科技联盟和赛多利斯中国共同协办的“生物工艺完整解决方案创新技术高峰论坛”于9月1-2日在苏州顺利召开。本次论坛主要就生物制品如何提高上游工艺开发效率和质量、如何高效构建满足需求的工艺平台、质量源于设计在工艺生产中的应用、工艺转移中面临的挑战及应对策略、下游纯化过滤工艺设计及验证方案及相关法规要求的最新进展等议题展开讨论。

论坛期间，赛多利斯发布了最新的CHOptimizer^®服务。针对这一新品，生物探索对赛多利斯集团细胞培养基亚太区市场总监Eleni Mumtsidu博士和赛多利斯中国产品应用专家林康先生进行了专访。

左：林康先生             右：Eleni Mumtsidu博士

CHOptimizer^®是赛多利斯在中国推出的一款新型培养基优化服务，它将现代化高通量方法与传统理念相结合以快速提供优化的培养基产品。CHOptimizer^®主要由以下几个部分构成：基础培养基， ambr^®15全自动高通量微型生物反应器系统，培养基上清分析服务以及国内外应用专家的技术支持。此外，利用整合于ambr^®15的MODDE平台可实现培养基优化过程中的数据分析。因此，CHOptimizer^®能够为客户提供针对CHO细胞培养工艺而开发出的具有完全配方的最优基础培养基、补料培养基以及对应的补料策略。

已有诸多案例表明，在ambr^®15系统上进行培养基开发及早期工艺参数的优化，不但能够实现产量提高5-10倍，并且能够有效改善产品质量，如糖基化水平，电荷分布等。此外，和传统的标准培养基筛选和完全定制化服务相比，CHOptimizer^®灵活性更大，开发周期更短，并且客户无需运输细胞，同时又能让客户了解完整的培养基开发和工艺优化过程。

在培养基开发和优化过程中，配方的优化可以减少培养基的用量从而能够有效地控制成本。CHOptimizer^®通过培养基的优化来提高细胞生长和产量，从而达到节省成本的目的。此外，CHOptimizer^®提供的一系列成分明确、化学限定（CD）且无动物源（NAO）的培养基能够在培养工艺优化过程中减少批间差异同时又能满足法规的要求。整个CHOptimizer^®服务包含了完整的优化步骤、指导手册、模板和ambr运行程序等方案，客户可以方便地操作和使用。

CHOptimizer^®培养基开发和优化服务由三个阶段构成，同时整合了ambr^®15系统以实现自动化运行。第一阶段：通过4种基础培养基混料DoE实验来得到2～3种表现较好的培养基混料组合。第二阶段：取样分析细胞上清以及进行早期工艺参数的评估（例如，温度、DO和pH范围），根据上清组分分析结果进行1～2种最优补料配方的设计以及工艺参数范围的确定。第三阶段：通过DoE实验进行补料工艺和补料策略（补料时间、补料量等）的开发。通过以上三轮实验达到最终提升产量、改进产品质量的目的。