专访龚霄雁:十年磨一剑,一朝显锋芒

2016/04/02 来源:生物探索
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导读
对于茵络的设计理念获得设计界的“奥斯卡奖”之称——红点奖的认可,龚霄雁表示非常欣慰,“外周血管支架产品是新兴行业,前期的设计理念重在实用,我们想让产品更友好,更符合人体工程学,使用起来更舒服。能获得这个奖项,对茵络来说也是意料之外,我也非常欣喜设计界对我们设计理念的肯定。”

近日,苏州茵络医疗器械有限公司(以下简称茵络)研发的用于治疗糖尿病、高血压所引发血管疾病的外周血管支架产品获得“红点产品设计2016”的奖项,这也是江苏省首个介入类医械产品的红点设计奖。

为此,生物探索有幸专访到苏州茵络医疗器械有限公司董事长龚霄雁,了解茵络外周血管支架产品的设计灵感故事。

红点奖(Red Dot Award)源自德国,可追溯至1955年,并逐渐成长为国际知名的创意设计大奖,现在红点奖已是与iF奖齐名的一个工业设计大奖。每年,由设在德国的Zentrum Nordhein Westfalen举办的“设计创新”大赛进行颁奖。评委们对参赛产品的创新水平、功能、人体功能学、生态影响以及耐用性等指标进行评价后,最终选出获奖产品。

据红点设计大奖中国区联络代表Sandra Peng女士透露,本次红点大赛共有参赛作品5214个,来自中国区的是1015个,其中获得红点奖的是166个,医疗器械获奖数仅为个位数。而历史上获得红点奖的医疗器械,尤其是介入类的医疗器械,更是凤毛麟角。

对于茵络的设计理念获得设计界的“奥斯卡奖”之称——红点奖的认可,龚霄雁表示非常欣慰,“外周血管支架产品是新兴行业,前期的设计理念重在实用,我们想让产品更友好,更符合人体工程学,使用起来更舒服。能获得这个奖项,对茵络来说也是意料之外,我也非常欣喜设计界对我们设计理念的肯定。”

茵络的外周血管支架系统主要用于治疗高血压、糖尿病等引发的外周血管疾病的产品,由输送器和血管支架组成。血管支架放置于输送器中,医生利用微创手术,将支架沿着一根导管放置于人体病变血管中,由于支架的弹力特性,将血管扩张开,促使血液正常流动。

“输送器外形曲线优美,单手手持,方便于医生操作,符合人体工程学设计。”茵络公司董事长龚霄雁介绍说,与其它市场上同类产品比较,此输送器的主要亮点是由镍钛管经过高温定型而成的独特棘轮设计。一种输送器可适用于多种支架释放,支架为自膨式镍钛记忆合金丝编织支架,由镍钛合金丝、为多股镍钛记忆合金丝编织而成,编织后的端头利用薄壁管进行激光焊接。相比传统的激光切割支架,具有更高的耐疲劳性能和良好的柔顺性,从而有效的减少支架在血管内断裂和再狭窄的概率。

之所以想要设计出更友好、更符和人体工程学设计、方便医生操作的产品,这中间还有一段故事。龚霄雁说到,“我曾经直观地在X光下,看到外周支架在病人体内断裂的过程。”

外周血管支架最大的挑战是疲劳断裂,强生、雅培、美敦力等医疗巨头都无法解决支架疲劳断裂的问题。2000年,强生率先推出的自膨式外周支架受到了临床医生的欢迎,相关技术很快推广,只要是能使用的血管部位都开始使用。但是,临床上发现支架用于下肢时断裂率比较高,当时强生公司认为“机械断裂和临床没有直接联系”。

可是在作为机械工程师的龚霄雁看来,支架断裂,就是一种失败,克服支架断裂一直是他的心愿。功夫不负有心人,龚霄雁带领团队成功地创造出抗疲劳的支架系统。

早在2003年,龚霄雁就萌发了回国创业的念头。当时他受旧金山领事馆的委托回国前往贵州、广西参观考察,那时国内医疗器械行业处于刚刚起步的状态。为此,龚霄雁还特意找到自己投资界的朋友,但苦于当时国内医疗器械行业刚起步,科研经费支持力度不如现在,因为他同学都笑称他在做“嫦娥计划”。龚霄雁也觉得,当时的时机确实不是最合适。但之后,龚霄雁每年都会回国几次,非常关注国内行业的发展。

2012年天时地利人和,苏州工业园区领军孵化项目,再加上系列利好的政策、资金支持,市场的机会以及医生的看好,这一切给最初担心产品应用范围细分,没有完全的信心把产品做出来的龚霄雁吃了一颗定心丸,他心里也更加有底气,下定决心成立公司,全身心投入外周血管支架产品的研发工作。

回顾这三年公司的快速发展,龚霄雁感慨,这和园区以及BioBAY的大力支持是分不开的。茵络的近期目标是让抗疲劳外周支架产品尽快上市,龚霄雁介绍到,按照现有的法规,预计今年年底就可以启动临床试验,大概需要花费2年时间,产品应该可以上市。在这期间,茵络也会开始欧美市场的项目申报,因为龚霄雁想让这款产品造福更多的病人,服务全世界。

随着医疗器械政策环境越来越利好,需要行业和政府一起发力,共同促进整个行业的健康发展。

展望未来,龚霄雁笑着说,茵络有很多非常革命性的想法,2016年会开始B轮融资,进一步加速公司的发展。