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CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

杜焱恭 4 天前

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。

第3代EGFR-TKI在研新药迎来喜讯!有望为患者提供新的治疗选择

邵佳 2020/11/19

11月18日,润新生物宣布,其用于一线治疗非小细胞肺癌的在研新药——RX518的III期临床研究近日在上海市胸科医院完成首例患者给药。

"细胞及基因治疗产业化发展及政策研讨会"成功举办

邵佳 2020/11/05

11月4日,由上海张江高科技园区发展事务协商促进会、上海国际医学园区集团有限公司共同主办,上海益诺思生物、和元生物、邦领等协办的“细胞及基因治疗产业化发展政策研讨会”在张江科学城成功举办。

开放注册!| 2020全球基因与细胞治疗峰会9月21-22日与宁相聚

Millie 2020/07/17

2020全球基因与细胞治疗峰会作为其系列峰会,将紧扣“创新、协同、转化”主题,围绕产业政策发展趋势、基因编辑与细胞治疗技术创新应用、生物医药初创公司孵化策略、商务法规及知识产权解读等议题。

博雅打造临床级生物样本库整体解决方案,助力精准医学高质量发展

Millie 2020/05/28

近年来,博雅控股集团专注细胞与基因治疗领域,临床级生物样本库整体解决方案是博雅始终致力于人类健康的改善的重要战略布局,也将为行业的发展起到重要的促进作用,加快细胞与基因疗法走向临床应用的步伐,最终让更多的患者受益。

Cell:生酮饮食不仅能改变人体肠道菌群,还能抑制炎症

Millie 2020/05/26

生酮饮食经代谢后产生的酮体改变了肠道微生物组,同时能选择性地抑制肠道内的双歧杆菌,降低肠道促炎Th17细胞的水平。

Cell:“条形码”+ CRISPR,可追踪单细胞谱系史和基因表达谱

顾露露 2020/05/19

追踪细胞的谱系历史是回答生物学中各种基本问题的关键,可以了解很多有关发育、衰老和疾病的知识。

Nature子刊:意想不到的新机制,诱导棕色脂肪细胞消耗能量

Millie 2020/04/15

研究人员发现了棕色脂肪细胞意想不到的生物途径,在棕色或白色脂肪细胞的前体中激活该途径将增强细胞的产热能力,而不会推动细胞积累脂肪。

国内首个CAR-T新药上市申请获受理!

Millie 2020/02/25

复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定)的新药上市申请(NDA)。

Nature综述新一代微生物学研究方法,单细胞水平生物技术“显身手”

Millie 2020/02/19

细胞尺度微生物学的出现为解决这些微生物学研究中的重要挑战提供了一种新的策略和技术思路,有望帮助研究人员更为直观、深入地了解每个细胞内部的状态,以及其在自然界的生理生态功能。