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首个抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定

杜焱恭 2021/01/06

罗氏公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

CDE正式受理全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035上市申请

杜焱恭 2020/12/22

相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。

全球首个皮下注射新药提交上市申请!适用于晚期结直肠癌、胃癌等患者

邵佳 2020/11/19

重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液已正式向国家药品监督管理局提交上市申请

中国科学家揭示:抗衰老新宠【烟酰胺】能改善癌症免疫治疗效果

杜焱恭 2020/11/11

补充NAD+联合抗PD-1/PD-L1抗体的方案可为免疫治疗耐药的肿瘤提供了一种新的治疗策略。

基石药业PD-L1抗体获美国FDA突破性疗法认定

杜焱恭 2020/10/23

基石药业在研PD-L1抗体舒格利单抗获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。

基石药业又一PD-L1抗体获美国FDA孤儿药资格认定

邵佳 2020/10/20

基石药业(香港联交所代码:2616)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其PD-L1舒格利单抗(CS1001)孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗T细胞淋巴瘤。

Nature Medicine|背靠背文章证实抗PD-1抗体作为胶质瘤新辅助疗法或有助治疗

杜焱恭 2019/02/12

最近的研究表明在非小细胞肺癌和黑色素瘤中,即使PD-L1表达不高,在常规治疗之前给予病人抗PD-1抗体的免疫治疗,可以改善病理反应,形成有助于免疫治疗的肿瘤微环境。

恒瑞PD-L1单抗进入Ⅲ期,1类新药SHR0302片获批

杜焱恭 2018/12/05

12月5日,恒瑞医药发布了关于新品进入临床的两个公告:将于近期开展人源化抗PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液的III期临床试验,此外,拟适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗的SHR0302片获国家药监局批准,将于近期开展II期临床试验。

Science Immunology:狙击肿瘤,PD-1与GITR抗体联用竟有事半功倍之妙!

前言 近年来,靶向PD-1/PD-L1抗体的效果无疑戏剧性地引导我们对癌症治疗总体方法和对宿主-肿瘤生物学理解的改变。由于癌症治疗过程中,T细胞会发生功能性障碍,大多数癌症病人单独接受PD-1或者PD-L1抗体治疗后,并不能表现出持久的抗