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继阿斯利康之后,罗氏PD-L1撤回了膀胱癌适应症

杜焱恭 2021/03/10

罗氏撤回旗下Tecentriq®在美国用于二线治疗mUC适应症的申请。

是福是祸?三期临床失败,阿斯利康PD-L1撤回膀胱癌适应症上市资格

凌香 2021/02/25

阿斯利康PD-L1撤回膀胱癌适应症上市资格

首个抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定

杜焱恭 2021/01/06

罗氏公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

CDE正式受理全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035上市申请

杜焱恭 2020/12/22

相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。

全球首个皮下注射新药提交上市申请!适用于晚期结直肠癌、胃癌等患者

邵佳 2020/11/19

重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液已正式向国家药品监督管理局提交上市申请

中国科学家揭示:抗衰老新宠【烟酰胺】能改善癌症免疫治疗效果

杜焱恭 2020/11/11

补充NAD+联合抗PD-1/PD-L1抗体的方案可为免疫治疗耐药的肿瘤提供了一种新的治疗策略。

基石药业PD-L1抗体获美国FDA突破性疗法认定

杜焱恭 2020/10/23

基石药业在研PD-L1抗体舒格利单抗获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。

基石药业又一PD-L1抗体获美国FDA孤儿药资格认定

邵佳 2020/10/20

基石药业(香港联交所代码:2616)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其PD-L1舒格利单抗(CS1001)孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗T细胞淋巴瘤。