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同宜医药乔迁新基地，开启腾飞新篇章

Millie 2020/07/10

同宜医药于2016年3月成立，先后入选苏州工业园区科技领军人才创业工程、国家级重大人才引进工程。2019年公司投入500万美元在B村C36栋新建3600平米符合GLP要求的新药研发中心，配有药物化学、药物制剂、药物分析、药效及毒理研究、病理研究等研发实验室。

2019糖尿病公司TOP10：诺和诺德、礼来领跑，GLP-1成市场新宠

Millie 2019/08/27

2019年中，各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后，全球糖尿病药物10强公司一目了然。

浅析GLP认证中实验室的动物的饲养管理

上海美迪西生物医药有限公司 2018/09/19

GLP，药物非临床质量管理规范，是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。目前我国的GLP机构中国GLP与美国等发达国家的距离已逐步缩小，而在中国GLP机构排名中靠前的机构，也是对该机构实力的肯定，通过实力而创造的价值，并被客户肯定。在GLP

浅析中外GLP体系建设及实践上的差距

上海美迪西生物医药有限公司 2018/07/13

药物非临床研究质量管理规范，简称GLP，是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。也是从源头上提高新药研究质量、确保人民群众用药安全的根本性措施。经过多年的发展，中国GLP与美国等发达国家的距离已逐步缩小。美迪西在中国GLP机构排名中比较靠前

浅析中药非临床安全性评价的重要性

上海美迪西生物医药有限公司 2018/06/08

GLP直译为良好实验室标准，在国外又被称为新药非临床安全性试验规范，临床前glp实验是为评价药物临床前安全性而使用各种实验模型进行的各种毒性试验。中药作为药品，安全性是基本前提，为确保药物的安全性，在新药的研究和开发中必须进行毒性研究及安全

Science子刊：常见的肥胖和糖尿病药物可以降低脑压力

李亦奇 2017/08/25

一项由英国伯明翰大学（University of Birmingham）发表在《科学转化医学》（Science Translational Medicine）上的一项研究揭示：一种常用于治疗肥胖或II型糖尿病患者的药物GLP-1受体激动剂药物可以降低大脑压力。

吴浈：GMP、GCP、GLP、GSP认证取消！两年内落地？怎么监管？

杜焱恭 2017/08/04

关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的风已经吹了很久，这次CFDA副局长吴浈以在正式会议的讲话的方式道出，可见认证取消开始进入了正式落地的阶段。什么时候落地？认证取消后如何监管？

【BioWeek】一周精华汇总：GMP等认证取消基本已定、杨璐菡&张锋入选2017“全球青年领袖”……

陈莫伊 2017/03/19

“GMP、GSP、GCP、GLP”认证取消基本已定、杨璐菡&张锋入选2017“全球青年领袖”、中国科学家攻克寨卡病毒难题、第一个不需要引物的 DNA 聚合酶、首个有效抵抗PM2.5伤害的简单办法、青年女科学家颜宁获“影响世界华人大奖”提名、第三军医大学罗阳团队利用AI在30秒内鉴定血型、华大基因再发招股书、...

独家！GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定，更严格的动态监管上马！

叶问茹 2017/03/16

3月15日，李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问，期间再次重点提及简政放权，把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上，尤其是对涉及食品、药品等群众密切关注的违法违规问题坚决查处。而具体到医药领域，与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日，E药...

FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂

杜焱恭 2016/11/24

2016年11月21日，FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物：诺和诺德Xultophy、赛诺菲Soliqua。

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