找到约2,066条结果 (用时0.1586秒)

全球首创!康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

杜焱恭 1 天前

此次康方生物Cadonilimab获得孤儿药资格认定,无疑将为加速该产品的上市进程。

艾滋病治疗革命:FDA批准首个长效HIV药物,每月仅需一次治疗

杜焱恭 2021/01/22

这是FDA批准的首个针对HIV成年患者的完整注射方案。

首个抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定

杜焱恭 2021/01/06

罗氏公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Science关注:最“安全”基因治疗载体似乎并不安全,血友病患者接受治疗后患上肝癌

杜焱恭 2020/12/24

荷兰生物制药公司uniQure的一项针对B型血友病的基因疗法被美国FDA叫停,起因是接受治疗后该患者患上了肝细胞癌。

国产双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获FDA孤儿药资格认定

杜焱恭 2020/12/23

康宁杰瑞自主研发的双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格,用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌。

全球第三款CAR-T疗法Tecartus™继美国FDA获批后再获欧盟批准

杜焱恭 2020/12/18

吉利德旗下Kite公司的CD19 CAR-T细胞疗法Tecartus™(KTE-X19)在欧盟获得了有条件上市许可,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。

FDA今日审评Moderna新冠疫苗,全球瞩目的几款疫苗进展如何?

杜焱恭 2020/12/17

目前全球几款备受瞩目的新冠疫苗的最新进展

美国FDA批准转基因猪,推进医疗用途的异种移植

杜焱恭 2020/12/16

这是 FDA批准的首个可以同时用于人类食物消费和作为潜在疗法来源的IGA动物。