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CFDA发布4项“医疗器械技术审查指导原则”，监管强度再升级！

陈莫伊 2015/12/02

近日，为进一步提高注册审查质量，CFDA组织制定了丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂、过敏原特异性IgE抗体检测试剂、人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂、全自动化学发光免疫分析仪等4个医疗器械技术审查指导原则。

HPV检测作为宫颈癌一线初筛方法的是与非

叶问茹 2015/11/10

近期临床上对ATHENA终点数据中HPV筛查策略的敏感性提出质疑，进而引发关于HPV检测是否可用于宫颈癌一线初筛的讨论。为此，CSCCP主席、北京大学人民医院魏丽惠教授对此带来的困惑进行了深入探讨。

[会议通知] 诚邀您参加昆明病理年会凯杰卫星会

凯杰企业管理（上海）有限公司 2015/10/30

中华医学会病理学分会第二十一次学术会议暨第五届中国病理年会将于2015年11月6日–8日在云南昆明云安会都举办。欢迎参加11月7日中午12:20–13:30的凯杰卫星会。为您带来液体活检和HPV检测的前沿资讯。

宫颈癌并非不治之症，筛查HPV是关键

李亦奇 2015/10/01

说到宫颈癌，相信大家不会太陌生，著名歌手梅艳芳、影星李媛媛当年就是死于此病。如果她们能早检查，早发现此病，是很有希望治愈的。

葛兰素史克HPV宫颈癌疫苗“卉妍康”有望年内获批上市

李亦奇 2015/09/26

中国医学科学院肿瘤研究所乔友林教授表示，随着国家层面的指导意见和新政的出台，我国药品审批速度势必会加快，而等待了多年的宫颈癌疫苗也会加快上市步伐。顺利的话，应该会在今年年底最先获批上市。

《柳叶刀》：新型人类癌症疫苗

杜焱恭 2015/09/19

科学家们利用一种遗传工程疫苗成功除去了临床试验中近一半接受这一疫苗的妇女体内的高度宫颈癌前病变。科学家们说他们的目标是要找到一些非手术途径来治疗HPV引起的癌前病变。他们的研究成果发布在9月17日的《柳叶刀》（The Lancet）杂志上。

宫颈癌筛查，存在多少未知？

文舟山 2015/08/16

在世界范围内以细胞学筛查为主体，以反馈性HPV检测是过去十多年子宫颈癌筛查的主流。

欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗，其安全性再遭质疑！

梦 2015/07/15

HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议，近日欧洲药品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性审查通告，旨在关注少见的疫苗副作用事件。在此次复审中，欧洲药品管理局将核实HPV疫苗副作用的概率并识别副作用的因果关系等。

JNCI：除了宫颈癌，这些癌症也与HPV病毒有关！

文舟山 2015/07/14

根据发表于JNCI的研究，来源于美国疾病控制和预防中心以及数家以人群为基础的癌症注册中心获得的数据，总计包括了2670例患者，评估了HPV疫苗对癌症的预防效果。

专访韩国Seegene公司：多重PCR让HPV诊断更精准

李亦奇 2015/06/22

2010年在韩国证券交易市场的KOSDAQ 上市的Seegene是一家为分子诊断和研究应用领域提供PCR技术的公司，其研发的多重PCR技术能够在单一荧光通道中识别多重靶点。

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