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合规高效开展国际临床实验

BMAP 2016/08/10

在中国正在进行或已做好规划的临床试验有7000多项, 而中国的研究数量将持续增加。中国的申办方,CRO公司以及研究机构如何确保他们的临床试验完全符合ICH GCP临床试验规范高标准要求?

CFDA发布医疗器械优先审批意见稿

...药协联合主办,及上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国医药CRO发展高峰论坛”将于2016年8月18-19日在上海召开。会议将探讨“十三五”医药产业研发政策与CRO发展趋势;CRO市场现状与展望;仿制药一致性评价对CRO的影响;CRO行业整合与技术升级;生物CRO转型CMO的生物仿制药之路;临床前CRO...

IMS:这些年,FDA批准的中国仿制药Top5

...药协联合主办,及上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国医药CRO发展高峰论坛”将于2016年8月18-19日在上海召开。会议将探讨“十三五”医药产业研发政策与CRO发展趋势;CRO市场现状与展望;仿制药一致性评价对CRO的影响; CRO行业整合与技术升级;生物CRO转型CMO的生物仿制药之路;临床前CR...

特殊品规如何做一致性评价?

...药协联合主办,及上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国医药CRO发展高峰论坛”将于2016年8月18-19日在上海召开。会议将探讨“十三五”医药产业研发政策与CRO发展趋势;CRO市场现状与展望;仿制药一致性评价对CRO的影响; CRO行业整合与技术升级;生物CRO转型CMO的生物仿制药之路;临床前CR...

2016中国医药CRO发展高峰论坛

合同研究组织(CRO, Contract Research Organization)是代表客户在药物研究开发过程中负责全部或部分的科学或医学实验的学术性或商业性组织;是医药研发分工更加专业化和风险平均化的产物。CRO处于医药研发产业链的核心地位。缩短研发周期,节约研发成本和提高研发效率,驱动CRO快速发展。

专访米度生物CEO李新平:全国首家分子影像CRO“修炼日记”

陈莫伊 2016/06/10

近日,笔者有幸采访到了国内首家分子影像CRO企业米度(南京)生物技术有限公司CEO李新平,他说,经过十多年的发展,国外分子影像CRO行业已逐渐成熟,但国内这一领域还处于起步阶段。米度从事的分子影像CRO是极具特色的CRO,是CRO中的CRO

CRO行业:“临床核查风暴”过后仍是晴天

杜焱恭 2016/06/09

但随着药品上市许可人制度、化药注册分类改革、化药生物等效性试验实行备案制、推动仿制药一致性评价等政策的出台,对于CRO行业来说又将是重要的发展机遇。    

仿制药一致性评价深度报告:我在春天等你

投壶网 2016/05/11

本轮一致性评价是一次国家整体战略,或将导致行业格局发生较大变化。制剂出口企业和CRO龙头将中长期受益于政策推进。

“甲方乙方结婚啦”,全球最大CRO公司与最大医药咨询商IMS合并

李亦奇 2016/05/05

5月3日,全球领先的医药健康产业战略咨询服务商IMS Health和全球最大的CRO公司昆泰共同宣布,双方董事会已经批准最终达成的全股票对等合并协议,合并后的公司改名为Quintiles IMS Holdings, Inc。

【IPPM俱乐部】药企合作方遴选-CRO

陈晟涵 2016/04/20

临床资源紧缺?捧着项目和钱,找不到基地接?为嘛CRO公司就能接到?据说业内出现了BD、临床资源黄牛党,他们要做什么?药企和临床基地就无法达成直接沟通吗?入组速度的瓶颈在哪里?