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【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!

杜焱恭 2020/11/12

COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛将围绕疫苗/抗体药物技术突破-创新与评价、临床开发进展以及不同技术路线下的疫苗CMC进行深度剖析。

太极集团一抗抑郁药物通过一致性评价

杜焱恭 2020/04/22

4月21日,太极集团发布公告称,近日公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于氢溴酸西酞普兰片的《补充申请批件》,该药品获得仿制药一致性评价

首批鼓励仿制药目录来袭!黄如方:让患者参与罕见病药物研发全过程

徐悦 2019/10/14

国家卫生健康委印发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》。目录共囊括了33种药品,其中以抗癌药、罕见病用药及免疫系统治疗药物为主。推进仿制药一致性评价旨在提高仿制药质量,降低药价。

中国创新药物研发冠军论坛 2019•天津 (第二轮会议通知)

杜焱恭 2019/10/08

在天津市科学技术局、中新天津生态城管理委员会、天津国际生物医药联合研究院的指导下,冠勤医药、军科正源、天津药物研究院新药评价有限公司、南开大学药学院、天津医科大学药学院、天津大学药学院联合承办的“中国创新药物研发冠军论坛”将于2019年11月09-10日在天津隆重召开。

中国临床试验能效指数正式启动

Millie 2019/06/24

6月22日,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会和火石创造共同主办的中国临床试验能效指数(Clinical Trial Capability& Efficiency Index,以下简称CTCE Index)专家工作委员会第一次会议顺利举行。

关于“超级真菌”,国家卫健委回应了:国内受到的威胁不严重

杜焱恭 2019/04/12

国家卫健委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会办公室主任徐英春关于“超级真菌”做出回应。

一致性评价时限最新要求来了

闰土 2018/12/28

...致性评价有关事项的公告》(以下简称《公告》)。公告指出,《国家基本药物目录(2018年版)》(以下简称新版目录)已于11月1日起施行,新版目录建立了动态调整机制,对通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。...

蛹虫草对脑细胞的保护作用研究

蛹虫草通常被作为中药或滋补品使用,它具有与冬虫夏草相似的活性成分和药理作用。急性毒理学研究发现,蛹虫草具有一定的安全性。进行药物研发时需要进行药物安全评价,新药毒理学研究可以提前发现中毒剂量、发现毒性反应、确定安全范围、寻找毒性靶器官和判断

美国FDA研究线粒体药物对抗癌症

线粒体被称作细胞的“动力源”,它们利用氧气来提取和转换能量,从而驱动细胞的生长和代谢。假如能破坏癌细胞的线粒体,是否就能“饿死”癌细胞? 最近,美国FDA 药物评价与研究中心(CDER)的科学家们正在研究癌细胞对某些药物的生化反应,这

盐酸克林霉素的对肺炎的治疗作用及不良反应研究

盐酸克林霉素是林可霉素的衍生物,其对革兰氏阳性需氧菌、葡萄球菌、链球菌均有抗菌活性,对支原体、衣原体及多种厌氧菌也有抗菌活性。盐酸克林霉素的在我国的销售量较大,近日我国也有一家制药企业盐酸克林霉素胶囊通过了仿制药一致性评价药物一致性评价