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CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

杜焱恭 1 天前

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。

WPMCS | 大咖云集,共商精准医疗未来发展

杜焱恭 2 天前

寻找敏感的抗肝癌药物是提高疗效的关键。

FDA批准首款1型原发性高草酸尿症药物,罕见病治疗再添“生力军”

杜焱恭 2020/11/25

这是FDA批准的第一款治疗超罕见病PH1的疗法,同时也是该公司第三款获得批准的RNAi疗法。

血小板减少症新药要来了!赛诺菲Rilzabrutinib获FDA快速通道资格

邵佳 2020/11/25

赛诺菲(Sanofi)近日宣布,该公司一款治疗免疫性血小板减少症(ITP)的在研口服药物——Rilzabrutinib被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。

3个月,细胞年轻25岁!首次非药物临床试验证明:逆转衰老,或许仅需换换氧

杜焱恭 2020/11/24

不仅仅是逆转衰老方面,这项研究也为高压氧医学的进一步应用及市场的拓展提供了新的方向。

全球首个早衰症治疗药物获FDA批准,死亡率降低77%!

邵佳 2020/11/23

美国FDA批准了首个用于治疗早衰症的药物

Cell子刊:中和GDF-15可减轻铂类化学药物引起的呕吐、厌食以及体重减轻

杜焱恭 2020/11/23

中和GDF-15是一种潜在的治疗方法,可以减轻化疗引起的副作用,提高患者生活质量。

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!

杜焱恭 2020/11/12

COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛将围绕疫苗/抗体药物技术突破-创新与评价、临床开发进展以及不同技术路线下的疫苗CMC进行深度剖析。

聚焦前沿、大咖云集,Bio S&T生物医药年度盛会12月重磅来袭!

杜焱恭 2020/11/11

今年将侧重新冠疫苗研发,单克隆抗体最新技术和生物大分子药物生产等热门专题。

获取患者基因组数据用于精准治疗是否可行?Nature文章给了临床经验

杜焱恭 2020/11/10

这项前瞻性精确药物试验为急性髓系白血病和其他恶性肿瘤的未来精确药物试验提供了一些重要的见解。