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传奇生物被指数据造假?金斯瑞发布澄清公告强势回应

李华芸 2018/09/28

...物科技控股子公司传奇生物CAR-T技术的来源扑朔迷离,专利申请屡遭碰壁,临床数据涉嫌造假……9月28日,金斯瑞给出澄清公告,就产品研发、专利、临床等问题进行了一一回应。

中国本土和全球临床研发行业领袖们的年度盛会

2018/09/27

今年的峰会中,我们将更加深度和细致地探究未来几年如何驱动中国创新药物的开发。通过众多法规政策、临床研发人才、CRO的角色、中外企业关系等相关主题,我们旨在通过战略和未来布局探讨使您和您的团队最终走在中国临床开发行业最前列。

浅析中国CRO产业的SWOT分析

CRO,又称医药研发外包,是在医药研发领域内的,以合同形式提供部分或全部技术支持的第三方外包服务组织。我国的CRO从最初的默默无闻到如今的红红火火,走过了很多艰辛的路程,终于迎来了今天的蓬勃发展。美迪西是一家临床CRO公司,在中国cro

蛋白质分离纯化的方法有哪些

蛋白质的分离与纯化是生物化学中的重要的一部分,它是采用生物工程技术从混合物之当中分离纯化出所需要得目的蛋白质的方法。蛋白分离公司有很多家,美迪西是一家临床前药物研发公司(CRO),能够提供的蛋白质分离纯化技术服务。蛋白质的分离纯化方法很多,

强大的免疫细胞 人体中的“防卫兵”

在肿瘤治疗研究领域,继手术、放疗和化疗之后,兴起了肿瘤免疫治疗,它在临床治疗肿瘤过程中显示出了的巨大潜力。在体外构建肿瘤并获得的体外肿瘤生物模型来进行医学方面的研究,是一些CRO公司提供的细胞实验服务的一种,传统的癌症研究是通过观察实验小白

浅析医药研发外包组织的4种商业模式

医药研发外包CRO是指医药企业采用购买第3方的新药临床临床前研究等服务,承包方负责合同范围内的药研制试验和申报注册的工作任务,主要服务于新药上市及之前的阶段。新药研发压力带动了新药研发外包服务兴起,也推动了全球CRO行业腾飞。仿制药一致性

CRO培训市场将大热:临床研究机构认证取消带来四大利好

文舟山 2017/10/18

10月8日,国务院颁发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。其中,第一部分改革临床试验管理的第一条是临床试验机构资格认定实行备案管理,对中国临床研究而言,无疑是重大利好。

CRO繁荣背后:16家上市公司的业务和财务数据对比

李华芸 2017/08/23

随着临床CRO昭衍新药即将在上海证券交易所敲锣上市,CRO概念继续升温。2017年可以称得上是CRO进入资本市场的大年:药明生物赴港上市,药明康德、康龙化成、美迪西等集中申报上市,量子高科也宣布重组并购睿智化学,一派热闹景象,众人纷纷觉得CRO迎来了收获的季节,做乙方太久了,大有扬眉吐...

合规高效开展国际临床实验

BMAP 2016/08/10

在中国正在进行或已做好规划的临床试验有7000多项, 而中国的研究数量将持续增加。中国的申办方,CRO公司以及研究机构如何确保他们的临床试验完全符合ICH GCP临床试验规范高标准要求?

CFDA发布医疗器械优先审批意见稿

...价对CRO的影响;CRO行业整合与技术升级;生物CRO转型CMO的生物仿制药之路;临床CRO临床试验CRO的现状与展望;筛选与管理CRO企业的经验分享;生物药新药开发与合作模式;CRO企业发展与资本结合的案例。会议还将安排国家级生物医药园区和重点CRO企业的参观考察。