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PD-1淘金路上或有冤魂

杜焱恭 2017/11/21

...stitute(CRI)统计了现在PD-1药物研发情况。除了已经上市的5个PD-1药物和正在临床三期研究的三个,现在临床临床还有近160个PD-1药物在开发中,其中9个已经进入二期临床。CRI统计现在有1502个PD-1药物临床,其中1105个是组合疗法试验。一位专家说很多组合疗法没有科学根据,开发者没有做好基本准备...

“滴血验癌”真的靠谱吗?看央视调查

杜焱恭 2017/11/02

不久,一则“90后大学生团队研究滴血验癌,12项检测结果立等可取”的新闻火了。这是一种什么样的技术?是否真的具有临床价值?又该如何来看待这样的研究成果呢?

一种新型测试,有效预测“老年痴呆”风险

文姜 2017/09/28

运用多基因分析,可有效预测“老年痴呆”风险。近期的《神经病学年鉴》(Annals of Neurology)报道了美国加州大学的研究人员开发出一种新型测试,可准确地给出临床阿尔茨海默症的遗传“危险因素”。

模拟人体的芯片可代替动物进行临床试验

文姜 2017/08/29

8月24日Royal Society of Chemistry Advances上报道日本京都大学的整合细胞材料研究所(iCeMS)设计出了可以测试药物对人类细胞副作用的body-on-a-chip装置。文献中的一张芯片上载有两种连通培养的细胞,比细胞培养物更灵敏,可代替动物进行临床试验。

Nature:药物研发需要具备坚持和无私的心态

杜焱恭 2017/07/24

临床阶段到最后药物通过监管部门批准,可能需要十年,甚至更长,而从基础研究到实际应用则可能需要更加多的时间。对于那些需要长久努力、等待的科学家来说,由于经常面临假设错误、基金缺乏和药物无效的挫折,那么一定程度的精神激励是必要的。

TOP 30国内外三类医疗器械研发制造企业7月汇聚上海 ——BIOMEDevice2017中国生物材料医疗器械论坛

如果您也专注第三类医疗器械, 但是 跟不上国内外三类生物医疗器械申报法规与技术指南的最新趋势 需要学习了解三类无源医疗器材性能与安全性研究的企业领先经验; 想要加速临床临床转化与试验进程 亟待通过工艺优化提升产品质量与稳定性

抗体药物研发中不可忽视的临床研究

顾露露 2017/05/25

对于企业和研究人员来说,临床研究需要高昂的成本,一旦试验失败,不仅面临着药物研究的搁浅,还会损失大量资金;对癌症患者而言,参加一些新药的临床试验,往往是他们的最后一丝希望,若是试验失败,将会给患者及其家庭带来更加巨大的打击。

全球首例!新国大苏研院研发出预防手足口病的基因工程疫苗

李华芸 2017/05/04

近期,新加坡公里大学苏州研究院公布:新国大苏研院生物工程与生物医学中心主任袁于人教授团队联合斯澳生物科技(苏州)有限公司及山东泰邦生物制品有限公司成功开发全球首例人手足口病基因工程疫苗。该疫苗具有预防效果好、安全性强、一苗多防的特点,已进入临床研究阶段。

Nature捷报:一种新型基因药物在多类型小鼠模型上获得成功

杜焱恭 2017/04/18

美国国立卫生研究院(NIH)资助的一项临床研究表明,一种人工合成药物可治疗渐冻症(ALS)和脊髓小脑共济失调2型(SCA2)。这两个新发现被同时发表在4月12日的《Nature》杂志。

我国首批备案胚胎干细胞临床研究项目启动

李华芸 2017/04/12

4月11日,值第21个世界帕金森病日暨帕金森病发现200周年之际,国家卫计委和药监局首批备案的干细胞临床研究“人胚胎干细胞来源的神经体细胞治疗帕金森病”和“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”两个项目的启动仪式在郑州大学第一附属医院举行。