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浅析药物代谢动力学在临床研究上的重要性

在新药研发的过程中,需要进行药物代谢动力学研究来分析药物在体内的药代动力学参数,并以此作为发现药物的突出的优势和作用。一般来说,具有突出优势的药物其毒副作用应该是非常低的,同时有着良好的药效和药动学性质,该药物的利用效率和吸收的效率也是比较

国产重组抗CD20单抗抗肿瘤作用研究

抗CD20单克隆抗体是一类治疗B细胞淋巴瘤的靶向药物,利妥昔单抗Rituximab是第一代抗CD20单抗。目我国市场上的抗CD20单抗仅有美罗华,也有一些药企在研发抗CD20单抗,基本都是利妥昔的生物类似物。在新药临床研究中,临床药效

临床PK-PD模型在新药研发中的作用

药代动力学简称PK,着重阐明机体对药物的作用,即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄及其经时过程;PD描述药物对机体的作用,即效应随着时间和浓度而变化的动力学过程,更具临床实际意义。PK-PD模型是综合研究体内药动学过程与药效量化指标的动力学

黄连素生物碱作用大 可消炎和降血糖

在黄连中可以提取出一种生物碱,这种生物碱就是黄连素,黄连素在黄连中的含量是最高的,也称为小檗碱,临床动物实验研究表明黄连素具有明显的抗菌消炎作用。黄连素的作用很大,除了有抑菌作用外,其在降血糖、降血脂、改善心律失常、降低心血管疾病风险以及

药物研发初期CMC的研究重点

CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料,是药物研发的重要方面,CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分。临床研究、I期临床研究阶段属于药物研发的初期,这个阶段是药物研发淘汰率最高的阶段。在临床研究阶段,C

浅析如何加快新药临床研究进程

根据药物研发的进程,可以将新药研发分为新药临床研究临床研究2个阶段。者是指药物在进入临床试验之的全部研究工作的总和,后者是药物在临床试验中完成的研究工作。从发现一种药物对动物有效再到进行人体临床试验测试,研究人员需要做大量的工作用于

浅析中外GLP体系建设及实践上的差距

药物非临床研究质量管理规范,简称GLP,是药物进行临床研究必须遵循的基本准则。也是从源头上提高新药研究质量、确保人民群众用药安全的根本性措施。经过多年的发展,中国GLP与美国等发达国家的距离已逐步缩小。美迪西在中国GLP机构排名中比较靠

浅析一种中药鼻腔给药的治疗方法

药物的给药途径有很多,比如注射、口服还有涂抹等,这些都是我们常见的。还有一种给药途径是鼻腔给药,鼻腔给药常用于治疗鼻腔内的疾病,其实它还是中医的一种独特的给药方法,能治疗多种鼻腔以外的疾病。目医学研究者们在中药鼻腔给药的临床研究中开展了

霍德生物列席国际专业会展-收获满满!-iPS细胞用于疾病模型与药物研发

2018年6月19-20日,由剑桥健康技术研究所(Cambridge Healthtech Institute)组织的 世界临床大会-第三届iPS细胞用于疾病模型与药物研发分会(The World Preclinical Co

干细胞用于心脏病细胞治疗的临床药效研究

心脏病是人类健康的一大杀手,也是全球主要死亡原因。干细胞是一类具有自我更新能力,即形成子代细胞核多系分化能力的细胞,同时干细胞还具有增生的能力。有研究表明干细胞移植对缺血性心脏病患者而言是一种富有景的治疗策略,其疗效已在动物模型上进行了临