找到约340条结果 (用时0.2746秒)

中药注射剂变态反应研究中的动物选择

现在药品的上市需要经历临床动物实验和大规模严格的临床试验确定药物的安全性及有效剂量,以及与其他药物的配伍程度等研究之后才能通过审批。近年来部分中药注射剂如鱼腥草注射液、刺五加注射液因严重不良反应暂停销售和使用,中药注射剂的临床安全性问题愈

“过来者”的“告诫”:贺建奎基因编辑婴儿试验

杜焱恭 2018/11/28

...出这番“告诫”的四个月,贺建奎已经开始了艾滋病免疫婴儿的基因编辑临床研究

邀您参加:美迪西15周年系列活动_“与君携手,助力新药”南京巡演

美迪西将在全国展开“与君携手,助力新药”15周年巡演,邀请您见证我们在新药临床研究领域的服务能力和发展过程中的所有努力,共同分享讨论新药研发中的点点滴滴。11月30日,我们把南京作为巡演研讨会首站,将以“创新药临床研究和申报”为主题,与

浅析ADC药物的IND申报中的临床研究

ADC(抗体-药物偶联)药物是由单克隆抗体、连接子和小分子药物组成的复合物,小分子药物通过连接子与抗体相偶联。因为偶联方式不同,ADC药物的产物结构也不同,因此对其临床的药效学、毒理学和药理学等的评估带来困难。对于ADC药物的IND申报来

治疗用单链寡核苷酸药物临床安全药理学研究

寡核苷酸是生物医学和生命科学领域研究的一种基本工具,并被开发为基因靶向治疗的药物。单链寡核苷酸是一种人工合成的寡核苷酸,属于化学合成药物,具有在基因水平产生药理作用的潜能。其组织分布迅速,系统毒性相对小分子药物较低,进行单链寡核苷酸药物的安

疫苗研发中的临床毒理学试验有那些

疫苗是多种含有抗原物质,能够诱导人体产生特异性主动免疫的生物制品的总称。在疫苗新药临床研究中,通过相关动物进行临床安全性评价来考察疫苗的安全性至关重要。新药临床研究中的药物安全性评价是指采用大于临床用药剂量,或长于临床用药时间给动物用

【沙龙预告】成都站 | 模式动物加速创新抗体药物研发-11月16日

随着肿瘤免疫疗法的快速发展和国家政策的改革助力,中国创新药物尤其是抗体药物的研发迎来了全新时代。机遇与挑战并存,新药研发竞争日趋激烈,而如何提高药物筛选效率,做好充足的临床研究,进而提升临床阶段成功率是新药研发成功与否的关键。

免疫原性试验在生物药物临床研究中的作用

药物的免疫原性容易引起药物过敏反应和抗药物免疫反应两方面的担忧,因此在非临床研究中进行免疫原性试验,评价免疫原性指标,以考察生物技术药物的免疫原性强弱和免疫原性对药物安全性评价可能的影响,对于药物安全性评价研究至关重要。近年来,生物技术药物

浅析新药研发中的药物安全性研究有哪些

一种新药的研制到投入使用需要经过药物安全性检测,目药物的安全性研究必须要经过临床试验研究临床人体药物体内试验研究、新药批准上市后的不良反应检测3个阶段。药物安全性评价是一个贯穿新药临床研究临床试验、上市后再评价全程的工作,因此至关

研究者开发了针对免疫检查点抑制剂的新疗法

据报道,有研究者使用了一种DNA-encoded monoclonal antibody技术开发针对免疫检查点抑制剂的单克隆抗体的新疗法,将该技术应用在小鼠肿瘤模型中,观察到小鼠体内的肿瘤组织明显缩小,在临床动物试验中取得了突破性的实验结