每逢佳节胖三斤?新型减肥药迎来重大突破!

2021/02/22 来源:MedSci梅斯
分享: 
导读
减肥新药索马鲁特(semaglutide)为肥胖患者带来新希望。

本文转载自“MedSci梅斯”微信公众号。

俗话说,每逢佳节胖三斤,仔细一瞧三公斤。春节过后,人们迫不及待地开始了新一轮的疯狂节食和运动。为了瘦,拼劲全力,减肥药,减肥针,断食,抽脂以及手术减重,可以说是无所不用其极。然而,减肥没有那么容易,每一块肉都有它的脾气。

近日,发表在NEJM杂志上的一项研究显示,减肥新药索马鲁特(semaglutide)为肥胖患者带来新希望。每周一次皮下注射,68周后可将体重平均减轻15.3Kg。由于索马鲁特是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂,不仅能减轻体重和降低心血管事件风险,还能有效控制血糖,显著降低低血糖事件的发生率。


John P.H. Wilding, Rachel L. Batterham et al.Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity.NEJM

DOI: 10.1056/NEJMoa2032183

在这项3期临床试验中,研究人员招募了1961名体重指数(BMI)≥30且没有糖尿病的成年人,并按2:1的比例随机分配接受为期68周的每周一次皮下注射索马鲁特(剂量为2.4mg)或安慰剂治疗,并进行生活方式干预。该研究的辅助终点是体重的百分比变化活体重减少至少5%。

结果显示,随访68周后,索马鲁特组体重的平均降低14.9%,而安慰剂组降低2.4%。在第68周,索马鲁特组有更多的参与者实现了体重减少,1047名参与者体重减少≥5%、838名参与者体重减少≥10%,612名参与者体重减少≥15%。


随访后,治疗组体重减轻比例.DOI: 10.1056/NEJMoa2032183

进一步分析显示,索马鲁特组的体重降低15.3kg,而安慰剂组为2.6kg,且注射索马鲁特的参与人员腰围、血脂、血糖和血压等心脏病和糖尿病风险因素降低,整体生活质量也得到了改善。


随访期间,治疗组每周体重的变化趋势. DOI: 10.1056/NEJMoa2032183

然而,在这项试验中,一些参与者出现了副作用,最常见的不良反应有恶心和腹泻,这些不良反应可能是短暂的,轻度至中度。据悉,索马鲁特已作为一种肥胖症治疗药物提交给美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)以及英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)进行上市批准。

随着人们生活方式的改变,超重或肥胖已成为全球面临的最主要健康负担之一。据世界卫生(WHO)数据显示,全球有近20亿成年人超重或肥胖。中国虽然不是肥胖人口比例最高的国家,但因人口基数大,已成为全球肥胖人口最多的国家。Lancet数据报告显示,中国共有9000万肥胖人群,其中1200万属于重度肥胖,且成年人超重/肥胖的患病率呈线性增长。


全球肥胖疾病负担.https://ourworldindata.org/obesity

大量流行病学研究显示,超重和肥胖不仅增加死亡率风险,还与多种疾病的发生有关,且几乎影响到全身每一个器官系统,包括心血管疾病、糖尿病、慢性肾疾病、多种癌症以及一系列的骨骼肌肉病等等。

一直以来,为了能让减肥更容易,科学家们一直在研发新型治疗手段,药物治疗和生活方式的结合成为越来越多肥胖患者有效和安全的治疗选择。目前,减肥药物种类繁多,比如食欲控制类药物,胃肠道脂肪酶抑制剂类以及促进排便类等。目前,美国FDA批准上市的有6种,苯丁胺、奥利司他、苯丁胺/托吡酯迟释剂、氯卡色林、纳曲酮/安非他酮缓释剂和利拉鲁肽。

然而,俗话说的好,是药三分毒,任何药物都有其副作用。比如,奥利司他,它是目前我国批准的唯一的减肥药,是一种选择性胃肠道脂肪酶抑制剂,可以抑制约30%膳食脂肪的吸收,降低胆固醇的含量,从而减轻体重,但奥利司他可能会引起肠胃不适,很容易导致肠道紊乱,可表现为腹痛、腹泻、便秘、恶心等。另外,还有一个非常尴尬的副作用,网络上称其为,“吃了奥司利他,可能屁股会流油”,也就是说不被吸收的油脂从「菊部」不由自主的流出来。

另外,促进排便类药物,身体会长期处于腹泻状态,进而导致体内的电解质失衡,严重时甚至会导致休克。食欲控制类药品是通过兴奋饱食中枢让人产生厌世心理,降低食欲,达到控制饮食的目的,然而这类药物可能会造成心肌梗死,严重会出现幻觉、幻听。

那么,你真的需要瘦身吗?目前,国际最常用来量度健康的标准是体重指数 (BMI),由19世纪中期的比利时通才凯特勒最先提出,计算公式:体重指数(BMI)=体重(kg)/身高 (m)^2。