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2018全球硬科技创新大会生物技术论坛
战胜埃博拉!再生元制药实验性药物显示90%的存活率

战胜埃博拉!再生元制药实验性药物显示90%的存活率

8月12日,世界卫生组织宣布,当下研究的四种埃博拉治疗药物中的已有两种被确定为“比其他药物”更有效,并且将是唯一用于治疗未来患者的药物。

新药创制、传染病等国家科技重大专项最新进展公布,恒瑞医药等被点名

新药创制、传染病等国家科技重大专项最新进展公布,恒瑞医药等被点名

7月2日,国家卫生健康委员会官网发布了医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态,包括新药创制专项和传染病专项。

全球首款RANKL单抗Denosumab(地舒单抗)中国获批

全球首款RANKL单抗Denosumab(地舒单抗)中国获批

NMPA有条件批准Denosumab(地舒单抗)上市,适应症骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。

药监局宣布批准带状疱疹疫苗和骨瘤新药

药监局宣布批准带状疱疹疫苗和骨瘤新药

国家药品监督管理局(NMPA)宣布,批准了两款新药在中国上市

创新药能有高回报吗?听听徐镜人、孙飘扬等怎么说

新药能有高回报吗?听听徐镜人、孙飘扬等怎么说

高投入、高风险、时间长向来是医药行业中关于创新药研发的共识,但是能否换来高回报,答案却并不一定。

上海公卫顾俊:推动新药专项示范性药物临床评价平台建设

上海公卫顾俊:推动新药专项示范性药物临床评价平台建设

临床研究相对来说是一个规模不大但专业性要求又特别高的领域,当下医院里广泛使用的HIS, LIS, PACE等系统并不适用于临床研究,所以针对性的产品和服务本身就不多,这也是临床研究机构信息化未能普及原因之一。

美国政府陷入史上最长时间停摆!FDA新药审评工作暂停,只能再维持1个月

美国政府陷入史上最长时间停摆!FDA新药审评工作暂停,只能再维持1个月

2019/01/15

1月15日,美国政府部分停摆进入第24天,超过1996年克林顿执政期间21天的政府最长停摆时间,创下新记录。

祝贺!中国首个自主研发抗癌新药获批上市,有效治疗晚期结肠

祝贺!中国首个自主研发抗癌新药获批上市,有效治疗晚期结肠

9月5日,国家药品监督管理局发文称:近日,转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)获国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药(一类新药),通过我国的优先审评审批程序获准上市。

专家呼吁加大癌症新药研发投入力度

专家呼吁加大癌症新药研发投入力度

2018/02/08

2月4日是第19个“世界癌症日”。面对我国癌症防治的严峻形势,医疗专家呼吁加大癌症新药研发投入力度,进一步提高我国癌症新药的可及性。

医药行业重磅政策发布!新药上市步入“快车道”

医药行业重磅政策发布!新药上市步入“快车道”

2017/10/22

“一系列改革措施出台就是为了激发医药研发的活力,提高我国医药产业的创新发展水平,解决临床急需药品和医疗器械短缺难题,让患者尽快用上救命药、放心药,让13亿人民享受到健康中国的深厚福祉。”

26个重磅新药进入中国,诺华、卫材、默沙东...

26个重磅新药进入中国,诺华、卫材、默沙东...

毫无疑问,中国医药行业迎来创新的春天,一个生机勃勃的、富有创新力的环境正在形成,回归产品导向的药品行业竞争本源,也将深刻影响产业链条的流通、销售和使用等各环节。

最新!重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报指南发布!(CAR-T、基因治疗……)

最新!重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报指南发布!(CAR-T、基因治疗……)

7月31日晚,国家科技管理信息系统公共服务平台发布了《关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知》,并公布了《重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报指南》。

“立于自身、携手成林”——第二届新药创始人俱乐部年会齐聚共商医药创新之路

“立于自身、携手成林”——第二届新药创始人俱乐部年会齐聚共商医药创新之路

2017/06/15

6月15-16日,第二届新药创始人俱乐部年会在苏州独墅湖畔如约举办。为期2天的会议将延续主办方新药创始人俱乐部“创新、务实、分享、成长”的理念,专注于创新药领域,为医药界、投资界搭建学习、沟通的良好平台。

重磅卵巢癌新药获批!无需生物标志物检测

重磅卵巢癌新药获批!无需生物标志物检测

2017/03/30

近日,Tesaro公司的PARP抑制剂Zejula获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。根据数据,无论是BRCA突变患者还是非突变患者,都能从Zejula治疗中获益。

审批审评改革为创新药“松绑”

审批审评改革为创新药“松绑”

2017/03/29

在近日举行的全国药品注册管理工作会议上,国家食药监总局副局长吴浈介绍说:“自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布实施一年多来,我国医药行业政策环境明显改善,医药产业发展势头良好,科技型企业不断增加,药品创新风起云涌,创新药物审评审批不断加快,扶优汰劣的效果正在显现”。

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