首批鼓励仿制药目录来袭!黄如方:让患者参与罕见病药物研发全过程

首批鼓励仿制药目录来袭!黄如方:让患者参与罕见病药物研发全过程

国家卫生健康委印发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》。目录共囊括了33种药品,其中以抗癌药、罕见病用药及免疫系统治疗药物为主。推进仿制药一致性评价旨在提高仿制药质量,降低药价。

国家鼓励生产34种仿制药,涉罕见病、癌症等用药,或将降低药费

国家鼓励生产34种仿制药,涉罕见病、癌症等用药,或将降低药费

近日,国家卫健委官网公布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,《清单》内的药品涵盖专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品。

4+7带量采购下中标企业的生存逻辑

4+7带量采购下中标企业的生存逻辑

2019/07/08

关于4+7带量采购的文章很多,我们这次试图从财务的角度去推演药企在不同财务背景下对不同品种的市场开拓策略及生存逻辑。

关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示

关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示

2019/06/20

国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,提出了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。

我国互联网诊疗收费、鼓励仿制的药品目录等新规将出台

我国互联网诊疗收费、鼓励仿制的药品目录等新规将出台

根据近日国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,备受关注的互联网诊疗收费和医保支付、鼓励仿制的药品目录等15项新规将在年内相继出台。 

“4+7”的降价逻辑:国家顶层设计的巨大威力

“4+7”的降价逻辑:国家顶层设计的巨大威力

12月6日,“4+7”带量采购的结果公布,医药股市大幅震荡,一个多月以来,资本流出近4000亿,很多公司的在研项目第二天就叫停,部分企业已经开始策划销售裁员……

FDA撤销仿制药安全标签提案 药企将免于不良反应诉讼?

FDA撤销仿制药安全标签提案 药企将免于不良反应诉讼?

2018/12/17

上周,美国食品和药物管理局(FDA)宣布正在退出2013年的一项提案,5年前的这份提案可能会使仿制药制造商因药物的副作用而遭到法律诉讼。近日,美国监管机构撤回了该项提议,使仿制药制造商不受此类诉讼的影响。

从制药大国迈向制药强国——国家卫生健康委员会有关负责人解读仿制药管理新政四大看点

从制药大国迈向制药强国——国家卫生健康委员会有关负责人解读仿制药管理新政四大看点

2018/04/08

近年来,我国仿制药行业快速发展,为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时,部分国外原研药价格高、国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,通过完善支持政策全面推进仿制药研发、提升质量疗效。

国家卫生健康委员会:让百姓用上高质量仿制药

国家卫生健康委员会:让百姓用上高质量仿制药

日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发、提升质量疗效和完善支持政策三个方面,提出15项改革措施。记者就此采访了国家卫生健康委员会有关负责人及部分专家。

国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》

国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》

2018/04/03

日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。

CFDA最新消息:仿制药一致性评价有调整!

CFDA最新消息:仿制药一致性评价有调整!

2017/06/10

6月9日,国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》。

CFDA发布:仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见

CFDA发布:仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见

4月5日,国家食品药品监督管理总局组织发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,旨在规范仿制药质量和疗效一致性评价工作。

FDA批准“达菲”的首个仿制药

FDA批准“达菲”的首个仿制药

2016/08/06

8月3日,FDA批准了罗氏旗下的重磅品牌药——达菲(Tamiflu)的首款仿制药,该药物是一种非常有效的流感治疗药物,可对抗甲型流感和乙型流感。

CFDA最新发布!2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录(共289种)

CFDA最新发布!2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录(共289种)

CFDA在其网站上发布“总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告”。有一个小变化就是在征求意见稿中划定需要在2018年前完成一致性评价的品种共有292个,而在此次公布的正式稿中,这一数字变成了289个。

"脏乱差"的印度,却为何能成为"世界药房"?

廉价的仿制药不仅对发展中国家具有很强的吸引力,事实上,印度的出口仿制药60%以上出口到美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。什么是仿制药?仿制药为何价格低廉?印度仿制药又为何受欢迎?

全面开放的网络平台,面向每一位对生物医药行业有真知灼见的意见领袖。

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