邢宝才教授 | “T+A”助力改写HCC患者结局,联合治疗前景令人期待

2021/01/28 来源:医脉通
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导读
免疫联合疗法的出现,为晚期肝癌患者带来全新的治疗选择。

肝癌是全球常见的恶性肿瘤之一,其中我国肝癌每年新发病例占全球的一半左右。患者数量多、死亡率高、治疗手段有限是我国肝癌防治面临的主要挑战。免疫联合疗法的出现,为晚期肝癌患者带来全新的治疗选择。最新公布的IMbrave150研究总生存(OS)数据显示:在经过中位时长15.6个月的随访后,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(简称“T+A”方案)可降低死亡风险34%,中位OS达到19.2个月;在中国亚群中,中位OS达到了24.0个月;无进展生存期(PFS)、客观有效率(ORR)等与首要分析结果一致,其安全性也与此前单独用药已知安全性特征一致,未发现任何新的安全信号。对此,医脉通有幸采访到北京大学肿瘤医院肝胆胰外科一科主任邢宝才教授,为我们介绍未来免疫联合疗法在肝癌诊疗模式中的发展趋势和未来方向。


邢宝才教授,主任医师,博士生导师
北京大学肿瘤医院肝胆胰外一科 主任
中华医学会外科学分会肝脏外科学组 全国委员
中国医师协会结直肠肿瘤分会肝转移委员会 主任委员
中国抗癌协会大肠癌专委会肝转移学组 副组长
中国医师协会外科分会MDT专委会副主任委员
中国医促会肝脏外科分会副主任委员
中国研究型医院协会肿瘤外科委员会副主任委员
北京抗癌协会肝胆胰专业委员会 主任委员

记者:目前,患者报告结局(PRO)已成为测量临床结局的指标之一,并逐渐被人们重视、认可。请您介绍一下IMbrave150研究的PRO结果及意义,您认为PRO作为临床结局的指标,会在中国肿瘤临床研究中得到越来越多的应用吗?

邢宝才教授:2020年5月国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的IMbrave150研究的高质量PRO结果显示,相比于索拉非尼治疗,“T+A”方案可以延迟患者报告的生活质量(QOL)的恶化时间(TTD)7.6个月(中位TTD,11.2个月vs 3.6个月)、机体功能TTD时间(中位TTD,13.1个月vs 4.9个月)和角色功能TTD时间(中位TTD,9.1个月vs 3.6个月)。临床医生在为肿瘤患者选择治疗方案时,通常会综合考虑多种因素,包括有效性、不良反应、药物性价比、患者生活质量等。目前,越来越多的患者希望在生存时间得到延长的同时,生活质量也可以不受影响。既往临床研究主要关注的指标有OS、PFS、ORR等。随着现代医疗模式的转变,PRO逐渐走入大众视野,因此也将会受到更多关注和应用。

记者:您如何看待IMbrave150研究中“T+A”联合疗法的亮眼成绩?您认为在免疫联合靶向的基础上能否再联合手术、肝动脉化疗栓塞术(TACE)等局部治疗,从而进一步使患者获益?

邢宝才教授:在肝癌治疗领域,“T+A”联合疗法的出现为患者带来了全新的治疗选择。2020年新版《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》更是将"T+A"方案列为1A类专家推荐。从最新公布的IMbrave150研究数据来看,患者接受“T+A”方案后,中位OS可达19.2个月;在中国亚群中,中位OS长达两年。同时研究还显示,客观有效率(ORR)达30%,这是目前一个很好的结果。另外,在安全性方面,与索拉非尼相比,“T+A”的毒副反应很小,耐受性很好。

目前,越来越多的研究采用了系统治疗联合手术或介入等局部治疗,如“T+A”方案联合TACE或HAIC(肝动脉灌注化疗术)等。单纯采用介入治疗,往往疗效有限,尤其是对于大肝癌患者的治疗。目前有研究发现,“T+A”方案联合HAIC可能是未来的重要研究方向之一。另外,在临床实践中,还应根据患者的身体状况和疾病进展情况不同,而选择不同的联合治疗方法和合适的治疗时机。

记者:您如何看待未来免疫治疗在肝癌诊疗模式中的发展趋势和未来方向?

邢宝才教授:在最新公布的IMbrave150研究中,接受“T+A”方案的HCC患者中位OS可达19.2个月;在中国亚群中,中位OS达到了24.0个月,这是一个非常大的飞跃。我认为在未来的肝癌诊疗模式中,免疫治疗一定是重要的发展方向。

另外,将免疫治疗与其他治疗手段相结合也有助于进一步提升患者获益。例如,将“T+A”方案与HAIC联合治疗,HCC患者客观缓解率(ORR)将有可能从30%提升至40%以上,甚至有望达到50%以上,这其中的差别还是很大的。在临床中我们发现,如果在ORR相似的情况下,通常患者更多的会考虑自己的经济条件,从而对治疗方案进行选择;但是在有效率差异较大的情况下,患者更愿意选择有效率高的方案来进行治疗。

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