瑞德西韦中国临床试验结果泄露?吉利德官方回应

2020/04/24 来源:生物探索
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导读
该研究结果尚无定论。

当地时间4月23日,WHO网站登出瑞德西韦在中国重症新冠患者的对照试验结果。此次披露的数据是不完整试验递交的文章,且未经同行评议,不是最后的数据。但根据这个数据显示,瑞德西韦并未改善新冠患者预后,但因为没有招募到预计人数所以统计分析结果不确定。虽然数字上看用药组死亡率略高(13.9%对12.8%)、不良反应率略高(65%对64%),但没有统计显著区分、最可靠的结论是237人(159人用药、78人对照)无法看出瑞德西韦疗效。18位用药组、4位对照组患者因副作用停止治疗。不久后,WHO就删除了相关文章。


对此消息,吉利德首席医学官Merdad Parsey博士在随后的一份声明中表示道,世界卫生组织网站过早地发布了有关该研究的信息,如今该信息已被删除。这项研究中的研究者没有提供公布这些研究的许可。此外,我们认为该文章包含了对研究结果不恰当的定性。该研究因入试者少而提前终止,无法得出有统计学意义的结论。因此,该研究结果尚无定论。尽管数据的趋势表明瑞德西韦有潜在的益处,特别是在早期患者中。我们了解到现有的数据已经提交给同行评议,不久将会提供更详细的信息。

这项在中国进行的试验结果,以及4月10日公布的针对更多重症病人的同情用药的结果,为瑞德西韦提供了越来越多的证据,但仍无定论。瑞德西韦是一种未经批准的研究产品,目前尚不清楚瑞德西韦治疗COVID-19的安全性和有效性。目前,正在进行的多个3期研究旨在提供必要的额外数据,以确定瑞德西韦作为COVID-19治疗药物的潜力。这些研究将有助于告知治疗对象,何时治疗和治疗时间。

我们预计,在本月底分享瑞德西韦在COVID-19重症患者中的开放性研究结果。这项随机临床试验已全面入组,将比较瑞德西韦治疗5-10天后的治疗结果和安全性。在5月底,针对中度患者的开放标签研究,比较5-10天采用瑞德西韦治疗和标准护理之间的研究结果能够出炉。到5月底,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)针对不同严重程度的患者中使用瑞德西韦的双盲、安慰剂对照数据能够公布。

参考资料:

首败?瑞德西韦中国临床试验结果泄露,吉利德:研究没有定论

瑞德西韦对照试验结果泄露

Gilead Sciences Statement on Data From Remdesivir Study in Patients With Severe COVID-19 in China

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