辉瑞新冠疫苗出问题了!4名志愿者接种后面瘫...

辉瑞新冠疫苗出问题了!4名志愿者接种后面瘫...

关键时刻,辉瑞疫苗却出现了一些“问题”。

Nature关注: 新冠mRNA疫苗I期临床试验在美国开展

Nature关注: 新冠mRNA疫苗I期临床试验在美国开展

COVID-19疫苗——mRNA疫苗已在美国开始第一期临床试验。

【直播DC2019】汪秀琴:临床试验中的难点与痛点

【直播DC2019】汪秀琴:临床试验中的难点与痛点

在9月5日的主会场上,江苏省人民医院科技处副处长汪秀琴博士发表了以《临床试验中的难点与痛点》为主题的演讲。

2019年国内临床试验年中报告,一致性评价BE试验占19%

2019年国内临床试验年中报告,一致性评价BE试验占19%

2019年,生物等效性试验所占比重较大,专业的临床试验机构承接的临床试验较多。

亚虹医药宣布在美国开展的APL-1202 Ib期临床试验完成所有患者入组

亚虹医药宣布在美国开展的APL-1202 Ib期临床试验完成所有患者入组

亚虹医药,一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司,今天宣布在美国开展的APL – 1202 Ib期临床试验已经完成入组。

盘点 | 4月国内最新糖尿病临床试验概览

盘点 | 4月国内最新糖尿病临床试验概览

国内最新的糖尿病领域临床试验。

FDA扩展合作 首次使用真实世界数据预测临床试验结果

FDA扩展合作 首次使用真实世界数据预测临床试验结果

真实世界数据(RWE)能够替代临床试验支持美国FDA的监管批准么

盘点 | 3月最新艾滋病临床试验概览

盘点 | 3月最新艾滋病临床试验概览

国内和国外最新的艾滋病领域临床试验。国外数据来源为clinicaltrials.gov,国内数据来源为药物临床试验登记与信息公示平台

 所有剂量达到主要终点,湿疹新药2b期临床结果积极

所有剂量达到主要终点,湿疹新药2b期临床结果积极

今日,Dermira公司宣布,该公司开发的治疗中重度特应性皮炎的在研新药lebrikizumab,在2b期剂量递增临床试验中获得积极结果。

新进展!干细胞药物上市迈出了一大步

新进展!干细胞药物上市迈出了一大步

国内细胞治疗的临床应用大门已经打开。之前北京和深圳市公布一些细胞治疗项目的价格标准,让有需求的病人有机会得到满足。

【直播DC2018】李卫:创新心血管器械临床试验设计的统计学考量

【直播DC2018】李卫:创新心血管器械临床试验设计的统计学考量

2018年9月8日,由苏州生物医药产业园(BioBAY)携手中国医疗器械行业协会主办的第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)在苏州金鸡湖畔拉开帷幕。期间,国家心血管病中心医学统计部主任李卫带来了题为《创新心血管器械临床试验设计的统计学考量》的主题演讲。

全球PD-(L)1全景概览:上市5款,在研164款,相关临床试验1502个

全球PD-(L)1全景概览:上市5款,在研164款,相关临床试验1502个

2018/01/04

数据显示:最受关注的抗PD-(L)1抗体,已经有5个抗体药物上市,近160个抗PD-(L)1抗体药物在开发中,1502个抗PD-(L)1抗体临床试验,其中1105个是组合疗法试验。

中国拟有条件接受境外临床试验数据,新药上市不再“慢半拍”

中国拟有条件接受境外临床试验数据,新药上市不再“慢半拍”

10月20日,国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿(下称“征求意见稿”),称将有条件接受境外临床试验数据。

国内PD-1/PD-L1临床试验最全盘点

国内PD-1/PD-L1临床试验最全盘点

2017/06/26

目前获准在中国开展PD-1/PD-L1单抗药物临床试验的企业共计11家,包括7家国内药企,4家外资药企。本文从速度、数量、适应症、研究中心的角度对各家公司的临床试验开展情况进行比较分析。

全面开放的网络平台,面向每一位对生物医药行业有真知灼见的意见领袖。

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