首个国产宫颈癌疫苗上市!

首个国产宫颈癌疫苗上市!

2020/01/02

2019年12月31日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁Cecolin)上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。

2019医药行业回顾 欢迎来到实力至上主义的2020

2019医药行业回顾 欢迎来到实力至上主义的2020

2020/01/02

21世纪二十年代,是一个高度重视实力的冷酷时代,虽然其苗头已经在2018年末或2019年已经有所显现,但是能否做好迎接更加狂风骤雨的袭击,考验着每一个医药行业的前行者。

国民神药“醒脑静”

国民神药“醒脑静”

2020/01/02

除了醒脑静们,我们都是受害者。

全国集采目录中“消失”的二甲双胍:50亿市场悬而未决

全国集采目录中“消失”的二甲双胍:50亿市场悬而未决

2019/12/31

行业讨论许久的二甲双胍口服常释剂型及缓释剂型未出现在最终正式公布的全国药品集中采购文件中,迅速引发了行业关注。作为糖尿病领域的传奇药品,二甲双胍所对应的是一个2018年整体超50亿元规模的巨大市场,以及来自国内、外的数十家生产企业的同场竞争、仿制药质量与疗效一致性评价的激烈拼杀。但是,此次未入围是真正的“侥幸”还是“悲剧”,或许还不能就此定论。

生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10

生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10

2019/12/26

全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告,对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析,以下是每个药物的简答介绍。

挑战口服抗凝剂大品种!首批Eliquis仿制药获FDA批准

挑战口服抗凝剂大品种!首批Eliquis仿制药获FDA批准

2019/12/26

近日,美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药

4+7扩品种在即!知名药店加入降价潮 价格战一触即发?

4+7扩品种在即!知名药店加入降价潮 价格战一触即发?

2019/12/25

首批带量采购落地执行,不仅入围的25个品种降价明显,其它未过评以及相关原研药价格也相继下跌。

盘点| 2019年干细胞治疗糖尿病7大进展

盘点| 2019年干细胞治疗糖尿病7大进展

2019/12/20

根据统计, 2017年全球患病人数约为4.25亿,预计到2045年将达到6.29亿。糖尿病是由于胰岛素分泌不足或胰岛素功能障碍引起的代谢紊乱,伴随严重的肾衰竭、失明、糖尿病足、高血压和心血管疾病等并发症,是导致死亡的最重要原因之一。

又有抗癌新药来了!礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评

又有抗癌新药来了!礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评

2019/12/12

日前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio)和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab,商品名:Blincyto)拟被纳入优先审评审批品种。

新药研发仅次于美国 日本这33款药物只在本土上市!

新药研发仅次于美国 日本这33款药物只在本土上市!

2019/12/12

新药研发是一个漫长且艰辛的过程,日本作为全球第二大创新药研发国家,仅次于美国,在1996年至2019年11月,累计批准新药406个。10年内仅在日本上市的新药也被日本公司所包揽。

我国首个贝伐珠单抗生物类似物获批,安可达®上市

我国首个贝伐珠单抗生物类似物获批,安可达®上市

2019/12/11

12月9日,齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达®)上市注册申请获得国家药品监督管理局批准。

划时代!国内自主研发创新药有望升级“鸡尾酒”疗法

划时代!国内自主研发创新药有望升级“鸡尾酒”疗法

2019/12/10

治疗艾滋病的有效方式为抗逆转录病毒治疗,俗称“鸡尾酒疗法”,拉夫米定(3TC)是“鸡尾酒疗法”中的核心药物。据统计,目前全世界大概3000万人在使用3TC,同时我国在抗艾滋病毒治疗中的使用率达到百分之百。

国内首个PD-L1单抗获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物了

国内首个PD-L1单抗获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物了

2019/12/10

2019年12月9日,国家药品监督管理局更新了阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi的办理状态,变更为“审批完毕-待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌,这是国内上市的第6个免疫检查点制剂,也是第1个在中国上市的PD-L1单抗。

生医级胶原蛋白,或是下一个生物医药产业的重要风口(二)

生医级胶原蛋白,或是下一个生物医药产业的重要风口(二)

2019/12/05

胶原蛋白的各类价值随着时间的发展而展现的更加充分,近年来,我国生医级胶原蛋白行业的集中度大幅提升,逐步向规模化、专业化方向发展,技术装备水平和产品质量有了进一步提高。

【喜报】BioX产业院团队在国际视网膜图像人工智能比赛中获得第一名好成绩

【喜报】BioX产业院团队在国际视网膜图像人工智能比赛中获得第一名好成绩

2019/11/27

近日,苏州BioX产业院医疗影像团队在视网膜图像分割领域取得技术突破,在Grand-Challenge数字视网膜图像血管分割比赛(DRIVE)上以94.46%Dice得分取得第一名。

全面开放的网络平台,面向每一位对生物医药行业有真知灼见的意见领袖。

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