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华大基因:关于暂停无创产前基因检测的通告

2014/03/06 来源:华大基因
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导读
2014年2月17日,国家叫停基因测序临床应用,华大基因在其官网上发布通告,表示其充分认同基因检测行业需要规范,坚决按照通知,配合所有合作机构暂停产前基因检测的临床应用。


2014年2月17日,我单位获悉《食品药品监管总局办公厅 国家卫计委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(食药监办械管〔2014〕25号,以下简称《通知》)后,高度重视,立即研究《通知》内容并部署相关工作。现将有关情况通告如下:

1. 根据《通知》的要求,华大基因充分认同基因检测行业需要规范,坚决按照国家药监总局及国家卫生计生委的通知,根据各地政府、药监、卫计等相关部门的具体要求,配合所有合作机构暂停产前基因检测的临床应用。

2. 对于已检测样本,华大基因会继续做好相应的出生随访等工作;在此过程中,给广大用户带来的不便还望谅解。

3. 华大基因产前基因检测是一项经过大量样本严格验证的可靠技术,具有极大的临床需求和社会效益,故华大基因将按照医疗器械和体外诊断试剂相关产品注册的规定加快完成产品注册,促进行业规范,让先进技术更好地服务于大众。

深圳华大基因健康科技有限公司

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