CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。

中国突破性治疗专栏首更!传奇生物CAR-T疗法获认定

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国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示了首个拟突破性治疗品种,为南京传奇生物科技有限公司旗下生物制品1类新药LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂。

好消息!首个治疗帕金森患者幻觉和妄想的突破性药物获FDA批准

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当地时间4月29日,美国FDA批准了突破性治疗药物Nuplazid(pimavanserin)。Nuplazid由美国制药公司ACADIA Pharmaceuticals研发,是首个获批用于治疗因帕金森(Parkinson’s disease,PD)而出现幻觉、妄想相关精神症状的药物。

2012-2015美国FDA突破性治疗药品大盘点

2012-2015美国FDA突破性治疗药品大盘点

自2012年以来究竟有哪些新药获得了美国FDA突破性治疗药品认定呢?这些获得突破性治疗药品认定的新药具有哪些特点呢?

武田重磅药Ixazomib:成为首个治疗骨肉瘤的口服产品

武田重磅药Ixazomib:成为首个治疗骨肉瘤的口服产品

硼替佐米是一款用于多发性骨髓瘤患者的治疗的注射用品,近日武田公司宣布其研发的蛋白酶体抑制剂ixazomib是全球首个被证实用于复发或难治多发性骨髓瘤(MM)患者的口服产品,且其近日达到III期临床主要终点。该药在去年12月份被FDA授予突破性治疗药物资格。

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